Nurown: «Los resultados en fase 2 no alcanzan para solicitar la aprobación acelerada a la FDA»

Así nos lo confirma Mary Kay Turner, Vice presidente de Asuntos Gubernamentales y Defensa de los pacientes de la empresa Brainstorm Cell Therapeutics quien se encuentra compartiendo el Encuentro de la Alianza Internacional de Asociaciones de ELA en la ciudad de Perth, Australia.

" El Ensayo fase II de Nurown cumplió con los criterios de valoración primarios. Por tal motivo se avanzó al reclutamiento en fase 3. Seguiremos para ello los procesos regulares necesarios del proceso científico a fin de poder publicar resultados eficaces que permitan su aprobación por la FDA".

"Acompañamos y escuchamos el movimiento de los pacientes en Estados Unidos. Sólo la empresa puede pedir la apriobación acelerada y no se ecuentran las condiciones para que ello suceda.

Los resultados preliminares de la fase 3 estarán a fines del 2020.

Nurown intenta desacelerar el avance de la ELA, no tiene como objetivo detenerla o revertirla.